ISO規格に準じた品質管理
患者様は、最高水準の製品が自分の口腔内に使用されることを求めています。 ノーベルプロセラCAD/CAMシステムによる個別製作の補綴装置を含め、ノーベルバイオケアの製品はすべて医療機器品質マネジメントシステムISO13485に従って開発・生産されています。つまり、これらのプロセスは審査機関である英国規格協会(BSI)の定期的な監査を受け、また、米国食品医薬品局(FDA)等関係当局の監査を受けているのです。
- BSI CE 00353 EC Certificate
- BSI EMS 69777 ISO 14001:2015 Environmental Management System Exp. 2025-01-21
- BSI MD 81731 ISO 13485:2016 Quality Management System Exp. 2026-10-05
- BSI MDR 717177 R000 EU Quality Management System Exp. 2025-04-08
- BSI MDSAP 687164 ISO 13485:2016 Quality Management System Exp. 2026-10-05
- BSI UKCA 773670 Certificate: Full Quality Assurance System Exp. 2025-08-04